藥品防腐劑故事4--添加防腐劑的生長激素真的安全嗎?

添加防腐劑的生長激素真的安全嗎？

 在回答這個問題之前，我們先了解防腐劑-苯酚。

苯酚，是德國化學家龍格于1834年在煤焦油中發現的，但真正讓它被大家熟知的是英國的醫生里斯特，他將苯酚用于手術器械的消毒，大大降低了感染的發生率。在如今，苯酚除了外科消毒的應用，還被廣泛作為防腐劑添加進藥物制劑內。它可以使細菌體蛋白質變性而起殺滅細菌作用，從而避免藥物制劑遭受微生物污染，故也叫抑菌劑。在早期生產的重組人生長激素注射液中就添加有苯酚。 

那么，作為兒童和助孕女性常規用藥的重組人生長激素，添加美其名曰“保護劑”的苯酚，使用真的安全嗎？

我們不妨來看看一些研究資料。

研究一：成海平等學者研究發現，苯酚是細胞原漿毒物，對心肌、肝、腎和神經系統的致毒作用較強。

研究二：李金有等學者研究發現，苯酚可以引起骨髓染色體畸變率及畸變細胞百分率明顯增加，具有染色體斷裂劑的特征。

研究三：遺傳毒理學研究顯示：苯酚具有一定的遺傳毒性。

研究四：約1%的苯酚在體內長期蓄積。

研究五：苯酚可誘導蛋白質聚集現象。而蛋白質聚集與神經退行性疾病直接關聯。

研究六：濃度僅為5mg/L的苯酚仍會損傷細胞DNA，而目前中國市場上生長激素防腐劑苯酚的濃度均約為2.5mg/ml，是試驗濃度的500倍。

含有苯酚的重組人生長激素真的安全嗎？

 有人會說，含有苯酚的重組人生長激素注射液在臨床應用了10多年了，也沒見報道過出什么問題啊？那去年報道的美國強生爽身粉致癌事件想必大家都知道。以滑石粉為主要成分的兒童爽身粉在1894年上市，但在1960年時候才發現，一些純度不夠的滑石粉原料混進的石棉是卵巢癌患者的致癌物質。這距離爽身粉上市已經有60年之久。再后來，對于以滑石粉（不含石棉）為主要原料的爽身粉是否會使卵巢癌風險增大這個問題仍然有爭議，直到2019年10月19日強生在召回的3.3萬瓶嬰兒爽身粉中發現致癌物，消息一出，引起一片嘩然，這些年來不知已經有多少曾經使用以滑石粉為主要成分的兒童爽身粉并罹患卵巢癌的患者離開了人世。

什么是真相！

這樣看來，含有苯酚的重組人生長激素注射液在臨床應用了10多年沒有發現問題就說明一定安全了嗎？它存在的風險就可以忽視嗎？答案顯然是否定的！

作為本系列的終極篇，我們想說，一直以來多數生物制品都聲稱添加防腐劑的濃度在合規范圍，甚至選擇忽視苯酚等防腐劑帶來的一系列危害。而諸多的事實告訴我們，從安全性的角度出發，當我們有所選擇時，更推薦的是不含苯酚等防腐劑的生物制品！